Tool e Servizi per la Tua Crescita
Soluzioni modulari per ogni fase del tuo percorso di compliance, dai tool di autovalutazione alla consulenza strategica per l'audit.
Tool Self-Service e Guidati
Inizia subito a fare chiarezza. I nostri strumenti digitali ti danno risposte immediate e documenti pronti all'uso.
Classificazione Dispositivo Medico (MDR/IVDR)
Non hai certezze sulla classe di rischio? Il nostro tool ti guida attraverso le regole dell'Annex VIII MDR per darti una classificazione istantanea e motivata.
Avvia il Tool di ClassificazioneQuiz di Prontezza MDR
Valuta in 5 minuti il tuo livello di preparazione al regolamento. Ottieni un punteggio e una checklist personalizzata sulle aree da migliorare.
Fai il Quiz OraGeneratore UDI-DI
Crea un codice UDI-DI di base valido per i tuoi prodotti e simula la sua struttura per la registrazione in EUDAMED. Essenziale per la tracciabilità.
Prova il GeneratoreConsulenza Strategica e Supporto Operativo
Quando i tool non bastano, i nostri esperti scendono in campo al tuo fianco per superare gli ostacoli più complessi.
Gap Analysis e Fascicolo Tecnico
Analizziamo la tua documentazione esistente (tecnica e di qualità) per identificare le lacune rispetto a MDR e ISO 13485 e ti forniamo un piano d'azione operativo.
Supporto Audit di Certificazione
Ti prepariamo a superare con successo gli audit degli enti notificati. Simuliamo l'audit, formiamo il tuo team e ti affianchiamo durante l'ispezione.
PRRC Esterno (Art. 15 MDR)
Offriamo il servizio di Persona Responsabile del Rispetto della Normativa in outsourcing, una soluzione flessibile ed efficiente per essere conformi senza un'assunzione a tempo pieno.
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